Verapamil compresse 120mg , verapamilum

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VERAPAMIL COMPRESSE 120mg NOME DEL MEDICINALE VERAMIL Verapamil compresse 120 mg Composizione qualitativa e quantitativa Verapamil cloridrato BP 120 mg tablet FORMA FARMACEUTICA rivestita con film Indicazioni terapeutiche 1. La profilassi e il trattamento dell'angina pectoris. 2. profilassi e il trattamento della tachicardia sopraventricolare parossistica; fibrillazione atriale e le contrazioni premature sopraventricolari; fibrillazione atriale e flutter e la tachicardia sopraventricolare parossistica di tipo alternativo, associata con la sindrome di Wolff-Parkinson-White. 3. Trattamento da solo o in combinazione con altre terapie anti-ipertensiva di lieve o moderata ipertensione (tra cui l'ipertensione renale). Posologia e modo di somministrazione Angina: Adulti: 120 mg t. d.s. è raccomandato. 80 mg t. d.s. può essere completamente soddisfacente in alcuni pazienti con angina sforzo. Meno di 120 mg t. d.s. non è probabile che sia efficace nel angina a riposo e angina variante. Bambini: Per quanto riguarda gli adulti, a meno che non sia compromessa epatica o renale. Sopraventricolare tachicardia parossistica: Adulti: 40-120 t. d.s. a seconda della gravità della condizione. Bambini: fino a 2 anni: 20 mg 2-3 t. d.s. 2 anni e sopra: 40-120 mg 2-3 t. d.s. secondo l'età e l'effetto. Anziani: Si raccomanda di iniziare con la dose più bassa e regolare come necessario. Ipertensione: Adulti: il solito intervallo di dose è 80-160 mg t. d.s. La dose deve essere aumentata da 80 mg t. d.s. ad intervalli settimanali base alla risposta, da solo o in combinazione con altre terapie antipertensivo. Una ulteriore riduzione della pressione del sangue può essere ottenuto combinando VERAMIL con altri agenti antipertensivi, ad esempio diuretici tiazidici. Bambini: Fino a 10 mg per chilo di peso corporeo al giorno in dosi suddivise, in base alla gravità della malattia. Anziani: Si consiglia di iniziare con la dose più bassa e regolare come necessario. Via di somministrazione: orale Controindicazioni sindrome del seno malato, secondo o terzo blocco di laurea atrioventricolare, shock cardiogeno, infarto miocardico acuto complicato da bradicardia, marcata ipotensione o insufficienza ventricolare sinistra, blocco seno-atriale, storia di insufficienza cardiaca, bradicardia inferiore a 50 battiti / minuto o ipotensione di meno di 90mmHg sistolica. flutter atriale o di fibrillazione complicando sindrome di Wolff-Parkinson-White. Porfiria. L'assunzione contemporanea di succo di pompelmo. Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Deve essere prestata attenzione quando i beta-bloccanti sono somministrati simultaneamente o in stretta collaborazione, perché gli effetti dei beta-bloccanti e VERAMIL possono essere additivo rispetto sia contrazione e conduzione. Ciò è particolarmente importante quando ciascun farmaco viene somministrato per via endovenosa. VERAMIL deve essere usato con cautela nei pazienti con blocco atrioventricolare di primo grado a causa di conduzione dell'impulso può essere influenzata. contrattilità ventricolare sinistra può essere influenzato da VERAMIL a causa del suo modo di agire; insufficienza cardiaca può quindi essere precipitato o, se già esistente, può essere aggravata da VERAMIL. E 'quindi importante che VERAMIL deve essere somministrato solo dopo la terapia appropriata per insufficienza cardiaca è stata istituita, ad esempio digossina ecc I pazienti con compromissione della funzionalità epatica mostra ridotto metabolismo dei farmaci e quindi la massima attenzione dovrebbe essere pagato di dosaggio in questi pazienti. La disposizione di verapamil in pazienti con insufficienza renale non è stata completamente stabilita e, pertanto, si raccomanda un attento monitoraggio del paziente. Verapamil non viene rimosso durante la dialisi. VERAMIL non deve essere usato nei bambini con aritmie senza consulenza specialistica; alcune aritmie sopraventricolari durante l'infanzia possono essere accelerati da verapamil con conseguenze pericolose. I pazienti che iniziano la terapia con simvastatina devono essere avvertiti del rischio di miopatia ed istruiti a riportare il dolore muscolare tempestivamente inspiegabile, dolorabilità o debolezza. Un livello di CPK sopra 10 volte ULN in un paziente con sintomi muscolari inspiegabili indica miopatia. La terapia con simvastatina deve essere interrotta se viene diagnosticata una miopatia o sospetta. Periodiche determinazioni CPK può essere considerato (vedere paragrafo 4.5 'Interazioni con altri medicinali e forme di interazione'). I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o di glucosio / galattosio non devono assumere malassorbimento Veramil. Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione VERAMIL aumenta la concentrazione sierica di digossina con blocco AV aumento del rischio e bradicardia; la consapevolezza della possibilità di tossicità da digitale dovrebbe anche tenere in mente. Verapamil aumenta anche la concentrazione plasmatica di imipramina ed eventualmente altri triciclici, ciclosporina, teofillina e la droga sotto CYP-450 del sistema (ad esempio buspirone, dutasteride, eplerenone, atazanavir, ritonavir, sirolimus simvastatina). Vi è un aumento del rischio di miopatia quando verapamil è dato con simvastatina (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso '). Verapamil inibisce il metabolismo di midazolam; aumentato plasma midazolam aumenta sedazione. Gli effetti di carbamazepina e suxametonio sono arricchite da verapamil. Verapamil aumenta l'effetto dei miorilassanti non depolarizzanti (ad esempio atracurium, pancuronio) causando ipotensione, depressione miocardica e iperkaliemia. L'uso concomitante di verapamil e dantrolene per via endovenosa può causare ipotensione, depressione miocardica e iperkaliemia. Il succo di pompelmo - un aumento del livello sierico verapamil stato segnalato. Gli effetti di verapamil possono essere additivi ad altri farmaci che possono produrre un effetto ipotensivo. Esempi di questi sono l'alcol, aldesleuchina, alprostadil, e anestetici con il rischio di ritardo AV, antipertensivi, diuretici, antipsicotici, ansiolitici e ipnotici, baclofene, isoflurano, la levodopa, MAO, nitrati, nitroprussiato e tizanidina. effetto ipotensivo dei calcio-antagonisti ad esempio verapamil è antagonizzato con l'uso concomitante di FANS, corticosteroidi o estrogeni. L'uso concomitante di beta-bloccanti e Verapamil può causare grave ipotensione e anche insufficienza cardiaca e deve essere somministrato insieme solo se la funzione miocardica è ben conservato. effetto ipotensivo avanzato stato segnalato quando bloccanti dei canali del calcio sono dati con alfa-bloccanti. C'è anche un aumento del rischio di ipotensione da prima dose con post-sinaptici alfa-bloccanti come prazosina. Cimetidina può inibire il metabolismo di verapamil causare un aumento delle concentrazioni verapamilplasma. Amiodarone-indotto rischio di bradicardia, blocco AV e depressione miocardica è aumentato di verapamil. Vi è forse aumento del rischio di bradicardia quando calcio-antagonisti sono dati con meflochina. L'uso concomitante di verapamil con disopiramide e flecainide aumenta il rischio di depressione miocardica e asistolia. Verapamil può aumentare la concentrazione plasmatica di chinidina con conseguente estrema ipotensione. Rifampicina aumenta il metabolismo di verapamil riducendo quindi significativamente la concentrazione plasmatica. L'effetto di verapamil è anche ridotto da fenobarbital, primidone e fenitoina. La neurotossicità può verificarsi senza concentrazioni plasmatiche-litio aumentato nei pazienti trattati con verapamil. Gravidanza e allattamento Verapamil non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza a meno che i benefici del farmaco superino i possibili rischi per il feto. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari A seconda della suscettibilità individuale, la capacità del paziente di guidare un veicolo o utilizzare macchinari può essere compromessa, in particolare nelle fasi iniziali del trattamento, o quando si cambia nel corso di un altro farmaco. Verapamil ha dimostrato di aumentare i livelli ematici di alcool e rallentare la sua eliminazione. Pertanto, gli effetti di alcol possono essere esagerate. Effetti indesiderati La somministrazione di Verapamil è comunemente associato con costipazione. Di tanto in tanto i seguenti effetti collaterali possono essere sperimentati: nausea e vomito, vampate di calore, mal di testa, vertigini, stanchezza caviglia edema, mialgia, artralgia, parestesia, e eritromelalgia; aumento della concentrazione di prolattina. In rare occasioni ginecomastia e iperplasia gengivale può verificarsi dopo un trattamento a lungo termine, dopo la somministrazione endovenosa di dosi elevate, ipotensione, insufficienza cardiaca, bradicardia, blocco cardiaco, e asistolia. La sensibilità o allergia al Verapamil è rara. I sintomi di allergia sono eritema, prurito, orticaria, angioedema e sindrome di Stevens-Johnson. Le misure classiche per gli effetti collaterali cardiovascolari dovrebbero essere intraprese immediatamente. Arresto cardiaco deve essere trattato con il massaggio cardiaco, la respirazione meccanica e l'intensa necessarie siano appropriate alla condizione dovrebbe essere istituita. Nel caso di ipotensione, dopamina, noradrenalina e dobutamina può essere utilizzata congiuntamente con adeguato posizionamento del paziente. Analogamente, nel trattamento dell'insufficienza miocardica deve essere alternativamente dopamina, dobutamina, glucosidi cardiaci o 10-20 ml di una soluzione al 10% di gluconato di calcio. Secondo o terzo blocco AV di laurea deve essere trattata con atropina o isoprenalina e, se necessario, deve essere utilizzato un pace maker. Proprietà farmacodinamiche Verapamil è un 4 agente antiaritmico di classe che agisce sulle aritmie sopraventricolari attraverso interferire con conductants calcio. Proprietà farmacocinetiche Verapamil è quasi completamente assorbito dal tratto gastro-intestinale, ma è soggetta a considerevole metabolismo di primo passaggio nel fegato. L'emivita plasmatica è di circa 7 ore dopo la somministrazione orale e quella del suo metabolita attivo che è norverapamil è circa nove ore. Verapamil agisce in pochi minuti di somministrazione per via endovenosa, ma i suoi effetti possono durare solo per circa la metà-un-ora. Si può richiedere due ore di agire dopo somministrazione orale con effetto massimo dopo cinque ore. Verapamil è ampiamente legato alle proteine ​​plasmatiche. Il farmaco viene escreto principalmente dai reni in forma di suoi metaboliti, ma comunque è escreto anche nella bile e nelle feci. Dati preclinici di sicurezza Non applicabile. Elenco degli eccipienti Amido Malze lattosio gelatina colloidale anidra Talco Magnesio stearato Silice Opaspray K-IF-3048 Idrossipropilmetilcellulosa 2190 Etilcellulosa dietilftalato Incompatibilità Nessuna nota. Periodo di validità 24 mesi. Speciali precauzioni per la conservazione Conservare al di sotto di 25 ° C in un luogo asciutto in contenitori ben chiusi. Natura e contenuto della confezione in polistirolo ad alta densità con coperchi di plastica e / o contenitori in polipropilene con polipropilene o polietilene coperchi e inserti in poliuretano / politene. Confezioni: 100 e 500 Precauzioni particolari per lo smaltimento Non applicabile. TITOLARE COMMERCIO Chelonia Healthcare Limited 11 Boumpoulinas Street, 3 ° piano, 1060 Nicosia Cipro NUMERO (S) PL 33414/0121 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 27/02/2009 DATA DI REVISIONE DEL TESTO 27/02/2009 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.