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Retina Per topico Use Only Descrizione Retina Gel e crema, contenente tretinoina sono utilizzati per il trattamento topico di acne vulgaris. Retin-A Gel contiene tretinoina (acido retinoico, acido di vitamina A) in due forze, 0,025% e lo 0,01% in peso, in un veicolo di gel di idrossitoluene butilato, idrossipropilcellulosa e alcool (denaturato con tert-butilico e solfato brucine ) 90% w / w. Retin-A (tretinoina) Crema contiene tretinoina in uno dei tre punti di forza, 0,1%, 0,05% o 0,025% in peso, in un veicolo crema idrofila di acido stearico, isopropil miristato, poliossile 40 stearato, alcool stearilico, gomma xantano, sorbico acido, idrossitoluene butilato, e acqua purificata. Chimicamente, tretinoina è l'acido retinoico tutto-trans e ha la seguente struttura: Farmacologia clinica Sebbene l'esatta modalità di azione della tretinoina è sconosciuta, l'evidenza attuale suggerisce che tretinoina topica diminuisce la coesione delle cellule epiteliali follicolari con formazione microcomedo diminuito. Inoltre, tretinoina stimola l'attività mitotica e aumento del fatturato delle cellule epiteliali follicolari che causano estrusione dei comedoni. Indicazioni e impiego Retin-A è indicato per applicazione topica nel trattamento di acne vulgaris. La sicurezza e l'efficacia dell'uso a lungo termine di questo prodotto nel trattamento di altri disturbi non sono state stabilite. Controindicazioni L'uso del prodotto deve essere interrotto se si nota ipersensibilità ad uno qualsiasi degli ingredienti. Precauzioni Generale Se si verifica una reazione suggerendo sensibilità o irritazione chimica, uso del farmaco deve essere interrotta. L'esposizione alla luce solare, compreso sunlamps, deve essere minimizzata durante l'utilizzo della retina, e pazienti con scottature deve essere avvisato di non utilizzare il prodotto fino alla completa guarigione a causa della sensibilità accresciuta alla luce solare come risultato dell'uso di tretinoina. I pazienti che possono essere tenuti ad avere una notevole esposizione al sole a causa di occupazione e quelli con sensibilità inerenti al sole devono prestare particolare cautela. L'uso di prodotti solari e indumenti protettivi su aree trattate è consigliato quando l'esposizione non può essere evitato. meteorologici estremi, come il vento o il freddo, anche può essere irritante per i pazienti in trattamento con tretinoina. Retin-A (tretinoina) trattamento dell'acne deve essere tenuto lontano dagli occhi, la bocca, angoli del naso, e le mucose. Uso topico può causare una grave eritema locale e peeling al sito di applicazione. Se il grado di warrant irritazione locale, i pazienti devono essere indirizzate ad utilizzare il farmaco meno frequentemente, interrompere l'uso temporaneo, o interrompere usare tutto. Tretinoina è stato segnalato per causare gravi irritazioni sulla pelle eczematosa e dovrebbe essere usato con la massima cautela nei pazienti con questa condizione. Interazioni farmacologiche Concomitante farmaco topico, saponi medicati o abrasivi e detergenti, saponi e cosmetici che hanno un forte effetto di essiccazione, e prodotti con alte concentrazioni di alcol, astringenti, spezie o calce deve essere usato con cautela a causa della possibile interazione con tretinoina. Particolare cautela deve essere esercitata nell'uso di preparati contenenti zolfo, resorcina, o acido salicilico con retina. Si consiglia inoltre di "riposo" pelle di un paziente fino a quando gli effetti di tali preparati regrediscono prima dell'uso di retina è iniziata. Carcinogenesi studi su animali a lungo termine per determinare il potenziale cancerogeno di tretinoina non sono stati effettuati. Studi nei topi albini glabri suggeriscono che tretinoina può accelerare il potenziale oncogeno di luce debolmente cancerogeni da un simulatore solare. In altri studi, quando i topi senza peli leggermente pigmentata trattati con tretinoina sono stati esposti a dosi cancerogene di luce UVB, l'incidenza e il tasso di sviluppo di tumori della pelle è stato ridotto. A causa significativamente differenti condizioni sperimentali, non rigorosa confronto di questi dati è possibile disparati. Nonostante l'importanza di questi studi per l'uomo non è chiaro, i pazienti devono evitare o ridurre al minimo l'esposizione al sole. Gravidanza Gravidanza Categoria C. tretinoina orale ha dimostrato di essere teratogeno nei ratti quando somministrato in dosi 1000 volte la dose umana attualità. tretinoina orale ha mostrato di essere fetotossici in ratti quando somministrato in dosi 500 volte la dose umana topico. Tretinoina topica non è stato dimostrato di essere teratogeno nei ratti e nei conigli quando somministrato in dosi di 100 e 320 volte la dose umana attuale, rispettivamente, (assumendo un 50 kg per adulto si applica 250 mg di 0,1% crema topica). Tuttavia, a queste dosi topici, ritardata ossificazione di un numero di ossa verificato in entrambe le specie. Questi cambiamenti possono essere considerati varianti di sviluppo normale e di solito sono corretti dopo lo svezzamento. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Tretinoina deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Le madri che allattano Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando la retina viene somministrato a donne che allattano. GEL sono infiammabili. Nota: Tenere lontano da fonti di calore e fiamme. Tenere il tubo ben chiuso. Reazioni avverse La pelle di alcuni individui sensibili può diventare eccessivamente rosso, edematoso, vesciche o in crosta. Se si verificano questi effetti, il farmaco deve essere interrotto o fino al ripristino della integrità della pelle, o il farmaco deve essere regolata ad un livello il paziente può tollerare. La vera allergia da contatto al Tretinoina topica è raramente incontrato. iper - o ipopigmentazione temporanea è stata segnalata con ripetuti applicazione della retina. Alcuni individui sono stati segnalati per aver accresciuto la sensibilità alla luce del sole, mentre in trattamento con Retin-A. Ad oggi, tutti gli effetti negativi della retina sono risultati reversibili dopo interruzione della terapia (vedere Dosaggio e sezione amministrativa). sovradosaggio Se il farmaco viene applicato eccessivamente, senza risultati più rapidi o migliori si ottengono e marcati arrossamento, desquamazione, o potrebbero verificarsi disagi. ingestione orale del farmaco può portare agli stessi effetti collaterali come quelli associati con eccessiva assunzione orale di vitamina A. Dosaggio e Amministrazione Retin-A gel o crema deve essere applicato una volta al giorno, prima di ritirarsi, per la pelle in cui compaiono lesioni dell'acne, utilizzando sufficiente a coprire l'intera area interessata alla leggera. Gel: risultati applicativi eccessivi di "pilling" del gel, che minimizza la probabilità di sopra domanda da parte del paziente. L'applicazione può causare una sensazione transitoria di calore o un leggero bruciore. Nei casi in cui è stato necessario interrompere temporaneamente la terapia o per ridurre la frequenza delle applicazioni, la terapia può essere ripresa o la frequenza di applicazione aumentata quando i pazienti diventano in grado di tollerare il trattamento. Alterazioni di veicoli, concentrazione del farmaco, o la frequenza di somministrazione devono essere attentamente monitorati da un'attenta osservazione della risposta terapeutica clinica e tollerabilità cutanea. Durante le prime settimane di terapia, si può verificare un aggravamento apparente di lesioni infiammatorie. Ciò è dovuto all'azione del farmaco su profonde, lesioni inediti e non deve essere considerata una ragione per interrompere la terapia. risultati terapeutici devono essere notati dopo due o tre settimane, ma più di sei settimane di terapia può essere richiesto prima che gli effetti benefici definiti sono visti. Una volta che le lesioni dell'acne hanno risposto in modo soddisfacente, può essere possibile mantenere il miglioramento applicazioni meno frequenti, o altre forme di dosaggio. I pazienti trattati con Retin-A (tretinoina) il trattamento di acne possono utilizzare i cosmetici, ma la zona da trattare devono essere puliti a fondo prima di applicare il farmaco. (Vedere Precauzioni). Come dotazione Retin-A (tretinoina) è fornito come: Retin-A & reg; (Tretinoina) Leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso Per topico Use Only QUESTO FOGLIO vi racconta retina (TRETINOIN) il trattamento di acne come prescritto dal proprio medico. QUESTO PRODOTTO DEVE ESSERE usato solo conformemente alla istruzioni del medico, e non dovrebbe essere applicato ad altre zone del corpo o ad altre crescite o lesioni. LA SICUREZZA A LUNGO TERMINE E efficacia di questo prodotto in altri disturbi non sono state valutate. SE AVETE DOMANDE, assicuratevi di chiedere al vostro medico. Avvertenze e precauzioni Gli effetti del sole sulla pelle. Come sapete, la sovraesposizione alla luce solare o la luce del sole artificiale di una lampada abbronzante può causare scottature. L'eccessiva esposizione al sole per molti anni può provocare l'invecchiamento precoce della pelle e persino il cancro della pelle. La possibilità di questi effetti si verificano può variare a seconda del tipo di pelle, il clima e la cura per evitare la sovraesposizione al sole. La terapia con retina può rendere la pelle più sensibili alle scottature e altri effetti negativi del sole, in modo da esposizione non protetta al sole naturale o artificiale dovrebbe essere ridotto al minimo. Gli esami di laboratorio. Quando i topi di laboratorio sono esposti alla luce solare artificiale, spesso sviluppano tumori della pelle. Questi tumori luce solare indotta possono apparire più rapidamente e in numero maggiore se il mouse viene anche topicamente trattato con l'ingrediente attivo in Retin-A, tretinoina. In alcuni studi, in condizioni diverse, tuttavia, quando i topi trattati con tretinoina sono stati esposti a luce solare artificiale, l'incidenza e la velocità di sviluppo di tumori della pelle è stata ridotta. Non ci sono prove a data Tretinoina solo causerà lo sviluppo di tumori della pelle sia in animali da laboratorio o esseri umani. Tuttavia, le indagini in questo settore stanno continuando. Usare cautela al sole. Quando al di fuori, anche nei giorni nebbiosi, le aree trattate con retina devono essere protetti. Una protezione solare efficace deve essere utilizzato ogni volta che si è fuori (consultare il proprio medico per una raccomandazione di un livello di SPF, che vi fornirà il necessario livello di protezione). Per l'esposizione al sole prolungata, indumenti protettivi, come un cappello, dovrebbe essere indossato. Non utilizzare lampade solari artificiali mentre si sta utilizzando la retina. Se non diventare abbronzati, interrompere la terapia con Retin-A fino a quando la pelle ha recuperato. Evitare l'esposizione eccessiva al vento o freddo. Estremi del clima tendono a seccare o bruciare la pelle normale. La pelle trattata con la retina può essere più vulnerabili a questi estremi. Il medico può consigliare il modo di gestire il trattamento di acne in tali condizioni. Possibili problemi. La pelle di alcuni individui sensibili può diventare eccessivamente rossa, gonfia, vesciche o in crosta. Se si verificano irritazione grave o persistente, sospendere l'uso di Retin-A e consultare il medico. Ci sono state segnalazioni che, in alcuni pazienti, aree trattate con retina sviluppato un temporaneo aumento o diminuzione della quantità di pigmento della pelle (colore) presenti. Il pigmento in queste aree è tornato alla normalità sia quando la pelle è stato permesso di adattarsi alla retina o la terapia è stata interrotta. Utilizzare altri farmaci solo su indicazione del medico. Solo il medico sa quali altri farmaci possono essere utili durante il trattamento e li raccomanderà a voi, se necessario. Seguire attentamente le istruzioni del medico. Inoltre, si dovrebbe evitare di preparazioni che potrebbero asciugare o irritare la pelle. Queste preparazioni possono includere alcuni astringenti, prodotti da bagno contenenti alcool, spezie o calce, o certe saponi medicati, shampoo e soluzioni permanenti per capelli. Non permettere a nessuno di utilizzare questo farmaco. Non utilizzare altri farmaci con la retina che non sono raccomandato dal medico. I farmaci che avete usato in passato potrebbero causare arrossamento inutili o peeling. Se sei incinta, pensa di gravidanza o sta allattando un bambino: Non sono stati condotti studi sugli esseri umani per stabilire la sicurezza di retina in donne in gravidanza. Se sei incinta, pensa di essere incinta, o sta allattando, consultare il proprio medico prima di utilizzare questo farmaco. GEL sono infiammabili. Nota: Tenere lontano da fonti di calore e fiamme. Tenere il tubo ben chiuso. E mentre si è in retina TERAPIA Usa un sapone delicato e non medicati. Evitare lavaggi frequenti e lavaggio dura. L'acne non è causata da sporcizia, quindi non importa quanto duramente si macchia, non si può lavare via. Lavaggio troppo spesso o lavaggio troppo grosso modo possono a volte effettivamente rendere la vostra acne peggio. Lavare la pelle delicatamente con un lieve, sapone blando. Due o tre volte al giorno dovrebbe essere sufficiente. pelle Pat con un asciugamano. Lasciate che il viso asciutto 20 a 30 minuti prima di applicare Retin-A. Ricordate, irritazione eccessivo come sfregamento, troppo lavaggio, l'uso di altri farmaci non suggerito dal medico, ecc possono peggiorare la vostra acne COME USARE retina (TRETINOIN) Per ottenere i migliori risultati con retina terapia, è necessario utilizzare correttamente. Dimenticate le istruzioni fornite per gli altri prodotti e i consigli di amici. Basta attenersi al piano speciale che il medico ha predisposto per voi e di essere paziente. Ricordate, quando la retina è usato correttamente, molti utenti vedono un miglioramento di 12 settimane. ANCORA, SEGUIRE LE ISTRUZIONI & ndash; ESSERE PAZIENTI & ndash; NON avviare e interrompere la terapia sui TUO & ndash; SE AVETE DOMANDE, si rivolga al medico. Per facilitare l'utilizzo del farmaco in modo corretto, mantenere queste semplici istruzioni in mente. &Toro; Applicare la retina una volta al giorno prima di coricarsi, o come indicato dal vostro medico. Il medico può consigliare, soprattutto se la pelle è sensibile, che si avvia la terapia mediante l'applicazione di retina ogni altra notte. In primo luogo, lavare con un sapone delicato e asciugare la pelle delicatamente. WAIT 20 a 30 minuti prima di applicare FARMACI; è importante per la pelle sia completamente asciutta per minimizzare irritazione possibile. &Toro; E 'meglio non usare più che la quantità suggerita dal medico o di applicare più frequentemente di incaricato. Troppo può irritare la pelle, i farmaci rifiuti e non darà più veloce o risultati migliori. &Toro; Tenere il farmaco lontano dagli angoli del naso, la bocca, gli occhi e le ferite aperte. Stendere lontano da queste zone in sede di applicazione. &Toro; Crema: Spremere circa mezzo pollice o meno del farmaco sulla punta del dito. Anche se questo dovrebbe essere sufficiente per tutta la faccia, dopo una certa esperienza con il farmaco si possono trovare avete bisogno di un po 'più o meno a fare il lavoro. Il farmaco deve diventare invisibile quasi immediatamente. Se è ancora visibile, si utilizza troppo. Coprire l'area interessata leggermente con Retin-A (tretinoina) Cream di primo tamponando sulla fronte, mento e guance, poi diffonderla su tutta l'area interessata. Smooth delicatamente nella pelle. &Toro; Gel: Spremere circa mezzo pollice o meno del farmaco sulla punta del dito. Anche se questo dovrebbe essere sufficiente per tutta la faccia, dopo una certa esperienza con il farmaco si possono trovare avete bisogno di un po 'più o meno a fare il lavoro. Il farmaco deve diventare invisibile quasi immediatamente. Se è ancora visibile, o se sfaldamento secca si verifica dal gel in un minuto o giù di lì, si sta utilizzando troppo. Coprire l'area interessata leggermente con Gel Retin-A (tretinoina) dal primo tamponando sulla fronte, mento e guance, poi diffonderla su tutta l'area interessata. Smooth delicatamente nella pelle. &Toro; Si consiglia di applicare una crema idratante o una crema idratante con filtro solare che non aggravare la vostra acne (noncomedogenic) ogni mattina dopo si lava. COSA ASPETTARSI CON IL NUOVO TRATTAMENTO Retina funziona dentro la pelle e questo richiede tempo. Non è possibile effettuare la retina lavoro più velocemente mediante l'applicazione di più di una dose ogni giorno, ma una quantità eccessiva di retina può irritare la pelle. Essere pazientare. Ci può essere qualche disagio o peeling durante i primi giorni di trattamento. Alcuni pazienti notano anche che la loro pelle comincia ad assumere un rossore. Queste reazioni non accadono a tutti. Se lo fanno, è solo la pelle regolando a retina e questo di solito scompare entro due-quattro settimane. Queste reazioni di solito possono essere minimizzati seguendo attentamente le istruzioni. Qualora gli effetti diventare eccessivamente fastidioso, consultare il medico. Da tre a sei settimane, alcuni pazienti notano una comparsa di nuove macchie (papule e pustole). In questa fase è importante continuare ad usare Retin-A. Se la retina sta per avere un effetto benefico per voi, si dovrebbe notare un continuo miglioramento nel tuo aspetto dopo 6 a 12 settimane di terapia. Non scoraggiatevi se si vede alcun miglioramento immediato. Non interrompa il trattamento ai primi segni di miglioramento. Una volta che l'acne è sotto controllo si dovrebbe continuare a regolare applicazione della retina fino a quando il medico incarica altrimenti. SE AVETE DOMANDE Tutte le domande di carattere medico dovrebbero essere prese con il proprio medico. Per ulteriori informazioni sulla retina (tretinoina), chiamare il nostro numero verde: 800-321-4576. Chiama 9:00-03:00 Eastern Time, Lunedi al Venerdì. Prodotto per: Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater, NJ 08807 Stati Uniti d'America Valeant Pharmaceuticals International Inc. Laval, Quebec H7L 4A8, Canada 9400102 Rev. 01/15 PANNELLO visualizzazione primaria - 0,025% 20 g Crema cartone Retin-A & reg; Crema (tretinoina) 0,025% Contiene: Tretinoina 0.025%, acido stearico, miristato isopropilico, poliossile 40 stearato, alcool stearilico, gomma xantano, acido sorbico, butilidrossitoluolo, e acqua purificata. Per topico Uso NET WT. 20 g Rx solo Dosaggio: vedere il foglietto illustrativo. Conservare al di sotto di 80 & deg; F. Attenzione: Tenere fuori dalla portata dei bambini. Distribuito da: Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater, NJ 08807 Stati Uniti d'America PANNELLO visualizzazione primaria - 0,05% 20 g Crema cartone Retin-A & reg; Crema (tretinoina) 0,05% Contiene: Tretinoin 0.05%, acido stearico, miristato isopropilico, poliossile 40 stearato, alcool stearilico, xan - di gomma, acido sorbico, butilidrossitoluolo, e acqua purificata Per topico Uso NET WT. 20 g Rx solo Dosaggio: vedere il foglietto illustrativo. Conservare al di sotto di 80 & deg; F. Attenzione: Tenere fuori dalla portata dei bambini. Distribuito da: Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater, NJ 08807 Stati Uniti d'America PANNELLO visualizzazione primaria - 0,1% 20 g Crema cartone Retin-A & reg; Crema (tretinoina) 0,1% Contiene: Tretinoina 0.1%, acido stearico, miristato isopropilico, poliossile 40 stearato, alcool stearilico, xan - di gomma, acido sorbico, butilidrossitoluolo, e acqua purificata Per topico Uso NET WT. 20 g Rx solo Dosaggio: vedere il foglietto illustrativo. Conservare al di sotto di 80 & deg; F. Attenzione: Tenere fuori dalla portata dei bambini. Distribuito da: Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater, NJ 08807 Stati Uniti d'America PANNELLO visualizzazione primaria - 0,01% 15 g gel Cartone Retin-A & reg; Gel (tretinoina) 0,01% Contiene: Tretinoin 0.01%, idrossipropilcellulosa, idrossitoluene butilato, alcool, (denaturato con tert-butilico e brucine solfato) 90% w / w. Per topico Uso NET WT. 15 g Rx solo Dosaggio: vedere il foglietto illustrativo. Conservare al di sotto di 86 & deg; F. Attenzione: Tenere fuori dalla portata dei bambini. Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater, NJ 08807 Stati Uniti d'America Di: Valeant Pharmaceuticals International Inc. Laval, Quebec H7L 4A8, Canada PANNELLO visualizzazione primaria - 0,025% 15 g gel Cartone Retin-A & reg; Gel (tretinoina) 0,025% Contiene: Tretinoin 0.01%, idrossipropilcellulosa, idrossitoluene butilato, alcool, (denaturato con tert-butilico e brucine solfato) 90% w / w. Per topico Uso NET WT. 15 g Rx solo Dosaggio: vedere il foglietto illustrativo. Conservare al di sotto di 86 & deg; F. Attenzione: Tenere fuori dalla portata dei bambini. Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater, NJ 08807 Stati Uniti d'America Di: Valeant Pharmaceuticals International Inc. Laval, Quebec H7L 4A8, Canada
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